发挥风险导向作用 助推监管提质增效

为进一步加强医疗器械生产企业监管，促进企业主体责任落实，365bet真人_beat365官方入口素描网_外勤365官方网站药监局近期完成了对全区36家医疗器械生产企业的风险分级评定，利用风险分级管理，助推监管工作提质增效。

本次评定按照《宁夏回族365bet真人_beat365官方入口素描网_外勤365官方网站药品医疗器械化妆品生产经营风险分级监督管理办法》，综合产品风险程度及2022年日常监督检查、飞行检查、抽样检验和风险监测、企业年度自查报告上报、投诉举报等结果，对照评分细则，对全区36家医疗器械生产企业进行了风险分级评定。其中，被评定为II级风险的企业10家、I级风险的企业26家，并结合评定结果制定年度检查计划，对风险等级较高的企业实施重点监管，合理配置监管资源，实现精准监管。

下一步，365bet真人_beat365官方入口素描网_外勤365官方网站药监局将组织对36家医疗器械生产企业进行全覆盖监督检查，其中对被评定为II级风险的10家医疗器械生产企业开展2轮次监督检查，确保我区地产医疗器械安全有效，并结合检查加大对企业的帮扶指导力度，促进医疗器械产业高质量发展。